| Název produktu | Rosuvastatin Vápník |
| Synonyma | Rosuvastatin hemikalcium, ZD‑4522 vápník |
| Chemický název | Vápenatá sůl bis[(E)‑7‑4‑(4‑fluorfenyl)‑6‑isopropyl‑2‑[methyl(methylsulfonyl)amino]pyrimidin‑5‑yl‑3,5‑dihydroxyhept‑6‑enové kyseliny] (2:1) |
| Č. CAS | 147098‑20‑2 |
| Vzhled | Bílý až téměř bílý krystalický/amorfní prášek |
| Molekulární vzorec | (C22H227FN3O₆S)₂Ca |
| Molekulová hmotnost | 1001,14 g/mol |
| Čistota | 98,0 %–102,0 % (pomocí HPLC) |
| Rozpustnost | Mírně rozpustný ve vodě a methanolu; rozpustný v DMSO, DMF, acetonitrilu, acetonu; pH-závislá rozpustnost ve vodě |
| Balík | Přeprava ve studeném / ledovém obalu, vyžaduje světlovzdornost |
| Skladování | 2‑8 stupňů, těsně uzavřené, chráněné před světlem, odolné proti vlhkosti |
| Doba použitelnosti | 24 měsíců v původním neotevřeném balení |
Popis produktů
Co je Rosuvastatin Calcium?
Rosuvastatin Calcium (také známý jako Rosuvastatin hemcalcium, CAS 147098-20-2) je statinová třída API (aktivní farmaceutická složka) farmaceutické kvality. Chemicky se jedná o hemivápenatou sůl rosuvastatinu, která existuje jako bílý až téměř bílý krystalický prášek.
Působí jako surovina inhibitoru HMG-CoA reduktázy pro farmaceutickou výrobu. Tato chirální sloučenina vyžaduje přísnou kontrolu nad enantiomerní čistotou, souvisejícími nečistotami, zbytkovými rozpouštědly a těžkými kovy, aby splnila specifikace lékopisu USP‑EP‑JP. Látka je citlivá na světlo a je mírně hygroskopická a vyžaduje neprosvětlené, uzavřené skladování při nízké teplotě.
Rosuvastatin Calcium je určen výhradně jako API surovina pro výrobu hotových léčiv a farmaceutický laboratorní výzkum. Nejedná se o hotový lék a nelze jej použít k přímému podání člověku. Výrobci koncových produktů musí splňovat místní farmaceutické regulační požadavky.
Podobné produkty pro Rosuvastatin Calcium
| Název produktu | Č. CAS |
| Vápník atorvastatinu | 134523‑03‑8 |
| simvastatin | 79902‑63‑9 |
| Sodná sůl pravastatinu | 81093‑53‑0 |
| Vápník pitavastatinu | 147511‑69‑1 |
| Fluvastatin sodný | 93957‑54‑7 |
Aplikace rosuvastatinu vápníku
1. Komerční výroba generických léků Dominantní aplikační scénář. Používá se v továrnách na výrobu generických léčiv pro velkosériovou komerční výrobu hotových lékových forem. Přísně dodržuje standardy lékopisu USP-EP-JP pro kontrolu nečistot, chirální čistoty a zbytkového rozpouštědla. Vhodné pro formální dílenskou výrobu GMP.
2.Farmaceutické formulace a vývoj procesů Pro výzkumné a vývojové ústavy a laboratoře CDMO/CMO. Pokrývají předformulační studii, screening kompatibility pomocných látek, optimalizaci profilu rozpouštění, zkoumání parametrů procesu. Inženýři musí při návrhu receptury vzít v úvahu jeho rozpustnost v závislosti na pH, citlivost na světlo a hygroskopické riziko.
3. Laboratorní práce v oblasti analýzy a kontroly kvality Používá se pro validaci farmaceutických analytických metod, zkoumání profilu nečistot, experiment s nuceným rozkladem, studii stability, srovnávací testování s referenčními standardy. Široce používán v interních QC laboratořích a farmaceutických testovacích laboratořích třetích stran.
4.Biosvěda a předklinický výzkum Poskytuje se jako surovina pro výzkumné projekty pro projekty předklinických zkoušek, buněčné experimenty in vitro a studie na zvířecích modelech. Není určeno pro klinické hodnocení na lidech, pokud nezískáte plné schválení regulačními orgány.
Výhody rosuvastatinu vápníku
1. Vyhovuje více lékopisům: Splňuje monografické normy USP-EP-JP, vhodné pro globální registraci generických léčiv.
2. Těsná nečistota a chirální kontrola: Zaručená vysoká enantiomerní čistota a nízký obsah příbuzných látek snižují riziko registrace hotových léků.
3. Stabilní pevná forma vápenaté soli: Vhodné pro výrobu perorálních pevných tablet, dobrá přizpůsobivost procesu pro výrobu potahovaných tablet.
4.Vyspělá analytická databáze: Kompletní veřejné lékopisné testovací metody, zjednodušuje laboratorní validaci metod.
5. Flexibilní zásobovací kapacita: Podporuje malé vzorky pro výzkum a vývoj a velké komerční hromadné šarže pro farmaceutické továrny a partnery CDMO.
6. Dobře zdokumentované referenční pozadí: Dostupné údaje z veřejného výzkumu pomáhají zkrátit časovou osu vývoje generických léků.
Balení a doprava
Vzorové balení: 1g / 5g /10g, hnědá skleněná lahvička nebo vakuový světlotěsný sáček z hliníkové fólie - Hromadné balení: 100g, 500g, 1kg, 5kg, 25kg; dusíkem plněný vakuový světlotěsný vnitřní fóliový sáček + exportní buben z vláken farmaceutické kvality –
Vlastní balení přijatelné na vyžádání – Klíčový požadavek: nepropustný pro světlo, vakuově uzavřený, bariéra proti vlhkosti pro kontrolu nečistot a chirální stabilitu Návrh zásilky: vyhněte se vysoké vlhkosti a přímému slunečnímu záření; přeprava studeným řetězem volitelná pro dlouhou zámořskou přepravu
Zpětná vazba od zákazníků
KONTAKTNÍ STRÁNKA
Rosuvastatin Calcium API stupně USP‑EP‑JP můžete získat od nás. Poskytujeme vzorky výzkumu a vývoje v laboratorním měřítku a komerční hromadné šarže. K dispozici jsou kompletní podpůrné dokumenty včetně COA, SDS a protokolů o testech HPLC. Zašlete nám prosím dotaz na nabídku, stav zásob a možnosti balení prostřednictvím:
1. Způsoby dotazování:
E-mail:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106
Online instant messaging
2. Kontaktní údaje:
Jméno: Alice
Telefon:+8618509260106
E-mail:alice@xaheshun.com
FAQ
Otázka: Jaká je čistota a chirální specifikace Rosuvastatin Calcium API?
A: Rozsah testu je od 98,0 % do 102,0 % podle HPLC; enantiomerní přebytek (hodnota ee) Větší nebo roven 99,0 %. Každá šarže je dodávána s COA.
Otázka: Jaké jsou doporučené podmínky uchovávání přípravku Rosuvastatin Calcium?
Odpověď: Skladujte při teplotě 2–8 stupňů, těsně uzavřené, chraňte před světlem a vlhkostí. V neotevřeném originálním balení je skladovatelnost 24 měsíců.
Otázka: Jaká je forma soli vašeho PE 22-28 a můžete kontrolovat zbytky TFA?
Odpověď: Náš standardní produkt je forma soli TFA (trifluoracetát), vhodná pro nejobecnější výzkum in vitro. Pro citlivé in vivo studie nebo specifické formulace nabízíme zakázkové formy acetátové soli nebo HCl soli s garantovanou výměnou protiiontů nad 95 %.
Otázka: Na jaké hotové lékové formy se přípravek Rosuvastatin Calcium používá hlavně?
A: Používá se hlavně pro potahované perorální tablety s okamžitým uvolňováním pro výrobu generických léků, které se také používají pro farmaceutický výzkum a vývoj a analytické laboratorní testování.
Otázka: Jaká rizika stability by měli formulátoři věnovat pozornost?
Odpověď: Toto API je citlivé na světlo a mírně hygroskopické. Během výroby a skladování se vyhněte silnému světlu a prostředí s vysokou vlhkostí.
Populární Tagy: rosuvastatin vápník api cas 147098-20-2, Čína rosuvastatin vápník api cas 147098-20-2 výrobci, dodavatelé, továrna
