| Název produktu | Acetát sukcinát hypromelózy |
| Obecný název | Hypromelóza acetát sukcinát (HPMCAS) |
| Č. CAS | 71138‑97‑1 |
| Vzhled | Bílý až nažloutlý prášek / jemné granule, mírný zápach po kyselině octové |
| Hydroxypropoxy čistota | 4.0‑23.0 % |
| Pharmacopoeia Standard | USP‑NF, JP, EP, ChP |
| Rozpustnost | Nerozpustný v čisté vodě a žaludeční tekutině |
| Osvědčení | FDA, GMP, ISO, MSDS |
| Packga | 25 kg vláknový buben s vnitřní PE vložkou; malý laboratorní vzorek: 100 g‑5 kg hliníkový fóliový sáček |
| Skladování | Uchovávejte uzavřené, suché, chladné, vyhněte se vlhkosti, přímému slunečnímu záření a vysoké teplotě; hygroskopický materiál |
| Doba použitelnosti | 24 měsíců |
Popis produktů
Co je hypromelóza acetát sukcinát?
Sukcinát acetátu hypromelózy (HPMCAS, CAS 71138-97-1) je enterická polymerní pomocná látka na bázi celulózy v souladu s USP-NF. K dispozici v jakostech LG, MG, HG s rozpustností reagující na pH. Používá se hlavně pro enterosolventní potah a pevný disperzní nosič pro zvýšení biologické dostupnosti špatně rozpustných léčiv pro farmaceutické formulace.
Podobné farmaceutické pomocné látky jako HPMCAS, viz níže:
| Název produktu | Č. CAS |
| Ftalát hypromelózy (HPMCP) | 9050‑31‑1 |
| Acetát-ftalát celulózy (CAP / Cellacefate) | 9004‑38‑0 |
| Polyvinylacetát-ftalát (PVAP) | 34481‑48‑6 |
| Kopolymer kyseliny methakrylové typu A (řada Eudragit L) | 25086‑15‑1 |
| Kopolymer kyseliny methakrylové typu B (řada Eudragit S) | 25086‑15‑1 |
| Kollicoat MAE 100P (kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu) | 52947‑94‑1 |
| Soluplus (roubovaný kopolymer polyvinylkaprolaktam-polyvinylacetát-polyethylenglykol) | 88504‑27‑2 |
Aplikace hypromelosa acetát sukcinátu
1. Farmaceutický průmysl (primární hlavní aplikace, pouze farmaceutická kvalita)
Jako lékopisná polymerní pomocná látka splňující požadavky USP‑NF, EP a JP se hypromelóza acetát sukcinát používá k enterosolventnímu potahování tablet, pelet a granulí, amorfní pevný disperzní nosič pro špatně rozpustná léčiva (sušení rozprašováním, extruze taveninou), přípravky s modifikovaným uvolňováním a pre‑formulace léčiv, mikrokapsle pro studie
Je to pouze farmaceutická pomocná látka, nikoli účinná látka. Skutečná aplikace se musí řídit místními regulačními požadavky.
2. Nutraceutický a funkční potravinářský průmysl (vyžaduje HPMCAS potravinářské kvality)
Schváleno podle FDA GRAS pouze pro doplňky stravy; zakázáno pro běžnou výživu a kojeneckou výživu. Používá se pro enterosolventní potahování probiotických tablet/granulí, mikroenkapsulaci vitamínů a rostlinných extraktů a tvorbu filmu pro tablety doplňků. Před uvedením na trh je vyžadováno ověření místních potravinářských předpisů.
Materiál potravinářské kvality je povinný pro výše uvedené nutraceutické aplikace. Materiál farmaceutické kvality nelze přímo použít k výrobě potravin.
3. Odvětví kosmetiky a osobní péče (kosmetická kvalita)
S využitím své filmotvorné vlastnosti může být hypromelóza acetát sukcinát použit pro kosmetické kapsle a matrici s řízeným uvolňováním pro aktivní složky v sérových systémech. Nejedná se však o běžnou kosmetickou surovinu a zaujímá nízký podíl na trhu přípravků pro osobní péči.
Je vyžadována odpovídající specifikace kosmetické kvality. Před komerční aplikací musí uživatelé dodržovat regionální kosmetické regulační normy.
Výhody základního složení
1.Nastavitelné pH spouštěné střevní uvolňování
Tři komerční třídy LG, MG, HG s různými hodnotami rozpouštěcího pH umožňují flexibilní design místně cíleného uvolňování pro tablety, pelety a granule; chrání aktivní látky citlivé na kyseliny před poškozením žaludeční tekutiny a snižuje riziko podráždění žaludku.
2.Vynikající výkon při vytváření filmu
Tvoří pevnou, stejnoměrnou enterickou potahovou vrstvu; funguje dobře pro procesy potahování na bázi vody i organických rozpouštědel, menší riziko křehnutí ve srovnání s tradičními enterosolventními polymery.
3.Výkonná stabilizace pro amorfní pevnou disperzi
Vysoká teplota skelného přechodu inhibuje rekrystalizaci API, udržuje přesycení léčiva; výrazně zvyšuje rozpustnost a biologickou dostupnost pro API špatně rozpustné ve vodě. Kompatibilní s technologiemi výroby vytlačování za tepla (HME) a sušení rozprašováním PMC
Balení
| Typ objednávky | Čistá hmotnost | Vnitřní balení | Vnější obal |
| Ukázka / laboratorní výzkum a vývoj | 100 g, 500 g | Vakuově zatavený bariérový sáček z vícevrstvé hliníkové fólie | Sáček z hliníkové fólie vložený do kartonové krabice s výplní tlumící nárazy |
| Malosériová reklama | 1 kg, 5 kg | Dvouvrstvý vakuově uzavřený sáček z hliníkové fólie s vysoušedlem | Farmaceutický HDPE buben / buben z vláken |
| Velkoobjemová reklama | 25 kg | Dvouvrstvá vložka z hliníkové fólie + vysoušedlo uvnitř | Farmaceutický vláknový buben s certifikací OSN |
Zpětná vazba od zákazníků
KONTAKTNÍ STRÁNKA
Poskytujeme HPMCAS vyhovující USP‑NF / EP / JP včetně tříd LG, MG, HG pro výzkum a vývoj a hromadnou výrobu. K dispozici jsou vzorky i hromadné množství.
Kontaktujte nás prosím, viz níže uvedený způsob, jak získat cenovou nabídku.
1. Způsoby dotazování:
E-mail:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106
Online rychlé zasílání zpráv
2. Kontaktní údaje:
Jméno: Alice
Telefon:+8618509260106
E-mail:alice@xaheshun.com
FAQ
Otázka: Jakým normám lékopisu vyhovuje váš HPMCAS?
Odpověď: Náš HPMCAS farmaceutické kvality splňuje požadavky na monografie USP‑NF, EP a JP. Podpůrné zkušební dokumenty jsou k dispozici na vyžádání.
Otázka: Jaká je charakteristika rozpustnosti HPMCAS?
A: Nerozpustný v žaludeční kyselé tekutině a čisté vodě. Rozpouští se ve střevním pufru nad hodnotou pH specifickou pro daný stupeň. Rozpustný v acetonu nebo směsných organických rozpouštědlech ethanol-dichlormethan.
Otázka: Jaké podpůrné dokumenty můžete poskytnout pro HPMCAS?
A: COA, MSDS, prohlášení o TSE-BSE, protokoly o testech těžkých kovů a zbytkových rozpouštědel. Podpůrné materiály související s DMF mohou být poskytnuty na vyžádání.
Otázka: Lze HPMCAS použít pro produkty doplňků stravy?
Odpověď: Pro doplňky stravy lze na základě povolení FDA GRAS použít pouze HPMCAS potravinářské kvality. Je zakázáno pro běžnou výživu a kojeneckou výživu. Před komerčním použitím je vyžadováno místní regulační ověření.
Otázka: Jaké jsou správné podmínky skladování pro HPMCAS?
A: HPMCAS je hygroskopický. Skladujte uzavřené na chladném a suchém místě, chraňte před vlhkostí a přímým slunečním zářením. Po otevření nádobu rychle znovu uzavřete, abyste zabránili spékání.
Populární Tagy: hypromelosa acetát sukcinát cas 71138-97-1, Čína hypromelosa acetát sukcinát cas 71138-97-1 výrobci, dodavatelé, továrna
