Chemické a fyzikální specifikace
|
Parametr |
Typická hodnota / specifikace |
|
Číslo CAS |
187164-19-8 |
|
Synonyma / Kód |
Luliconazol, NND-502, Lulicon, Luzu |
|
Molekulární vzorec |
C14H9CI2N3S2 |
|
Molekulová hmotnost |
354,28 g/mol |
|
Chemický název |
(2E)-2-[(4R)-4-(2,4-dichlorfenyl)-1,3-dithiolan-2-yliden]-2-imidazol-1-ylacetonitril |
|
Farmakologická třída |
Imidazol (azol) antimykotikum |
|
Vzhled |
Bílé až světle žluté krystaly nebo krystalický prášek |
|
Test (na sušené bázi) |
Větší nebo rovno 98,5 % (třída USP/EP/IP na vyžádání) |
|
Bod tání |
150-153 stupňů |
|
Specifická rotace |
Opticky aktivní (R-enantiomer; podle monografie) |
|
Rozpustnost |
Volně rozpustný v acetonu; rozpustný ve směsi acetonitril/methanol; těžce rozpustný v ethanolu; prakticky nerozpustný ve vodě |
|
Citlivost na světlo |
Při vystavení světlu postupně žloutne – chraňte před světlem |
|
Ztráta sušením |
Menší nebo rovno 0,5 % |
|
Zbytek po zapálení |
Menší nebo rovno 0,1 % |
|
Těžké kovy |
Méně než nebo rovno 20 ppm (podle limitů lékopisu) |
|
Související látky / Nečistoty |
Splňuje limit lékopisu; jednotlivá nečistota a celková nečistota na monografii |
|
Skladování |
Těsně uzavřené, chráněné před světlem, chladné a suché; referenční materiál doporučený při -20 stupních |
Popis produktů
Lulikonazolový prášek (API)
Lulikonazolový prášek je širokospektrální antifungální aktivní farmaceutická složka třídy imidazolu (API). Jako R-enantiomer azolu nové generace vykazuje silnou aktivitu proti dermatofytům (Trichophyton spp.) a širokému spektru kvasinek a plísní a je široce používán k přípravě topických antifungálních krémů, gelů, roztoků a laků na nehty. [Your Company Name] dodává lulikonazolový prášek farmaceutické kvality s úplnou analytickou dokumentací, COA a exportním balením pro výrobce hotových dávek, CDMO a distributory.
COA
Certifikát o analýze
|
Název produktu |
Lulikonazolový prášek |
č. šarže |
HZP20241102 |
|
|
Množství |
401.5KG |
Muž. Datum |
2026-11-03 |
|
|
Obal |
25 kg/buben |
Datum testu |
2026-11-04 |
|
|
Datum vypršení platnosti |
2028-11-04 |
Datum zprávy |
2026-11-04 |
|
|
Testovací položky |
Norma |
Výsledky testu |
||
|
Charakteristika |
Bílý nebo prakticky bílý krystalický prášek, je bez zápachu a má hořkou chuť |
Vyhovuje |
||
|
Identifikace |
Vyhovuje |
Vyhovuje |
||
|
Rozpustnost |
Volně rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v alkoholu, chloroformu a etheru |
Vyhovuje |
||
|
Bod tání |
238-242 stupňů |
241,5 stupně |
||
|
PH |
3.5~5.5 |
4.2 |
||
|
Ztráta sušením |
Menší nebo rovno 2,0 % |
0.3% |
||
|
Příbuzné látky |
Celkový obsah nečistot menší nebo roven 2,0 % |
Vyhovuje |
||
|
Zbytkové rozpouštědlo |
Ethanol Menší nebo rovno 5000 ppm Ethylacetát Menší nebo rovno 5000 ppm Dichlormethan Menší nebo rovno 600 ppm Isopropanol Menší nebo rovno 5000 ppm |
2733ppm 32ppm ND ND |
||
|
Zkouška |
98.0%~102.0% |
101.0% |
||
|
Závěr |
Vyhovuje standardům USP41. |
|||
Přehled produktu
Lulikonazol (vývojový kód NND-502) je syntetické azolové antimykotikum, které se vyznačuje jedinečnou strukturou, ve které je imidazolový kruh začleněn do ketendithioacetátové (1,3-dithiolanové) struktury nesoucí 2,4-dichlorfenylovou skupinu. Dodává se jako bílý až světle žlutý krystalický prášek. Ve srovnání se staršími azoly nabízí lulikonazol vysokou antifungální účinnost a nízkou vazbu keratinu, což podporuje aktivitu přes stratum corneum a nehtovou ploténku. Je aktivní složkou prodávaných topických přípravků pro tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis a onychomykózu (plísňová infekce nehtů).
Chemická struktura
Klíčové výhody
Širokospektrální aktivita proti dermatofytům (Trichophyton), kvasinkám (Candida) a běžným plísním.
Vysoká antifungální účinnost; nízká vazba keratinu podporuje pronikání kůže a nehtů.
Stabilní, volně tekoucí krystalická API vhodná pro topické zpracování na bázi horké taveniny, rozpouštědla a vody.
Vícestupňová dostupnost (IP/USP/EP), konzistentní test a kontrola nečistot.
Kompletní balíček dokumentace - COA, SDS/TDS, certifikát šarže a exportní papírování.
Aplikace a konečná použití
6.1 Lokální antimykotické krémy a masti
Formulováno v typické 1% koncentraci pro tinea pedis (noha atletů), tinea cruris (svědění jocků) a tinea corporis (koláč.
6.2 Gely a roztoky
Používá se v alkoholových/vodných gelech a sprejích na pokožku hlavy a interdigitální plísňové infekce.
6.3 Lak na nehty / Produkty na onychomykózu
Ve vyšších koncentracích (např. . 5 % roztok na nehty) je lulikonazol vyvíjen pro onychomykózu (plísňová infekce nehtů), přičemž využívá svou nízkou vazbu keratinu pro uvolňování nehtového lůžka.
6.4 Kombinované dermatologické přípravky
Ve směsi s kortikosteroidy, keratolytiky (močovina) nebo jinými aktivními látkami pro kombinované protizánětlivé / antifungální produkty.
6.5 Výzkum a referenční použití
Dodává se také jako referenční / analytický standard pro laboratoře a oddělení kontroly kvality.
Dostupné třídy, balení a MOQ
|
Stupeň |
Typická čistota |
Doporučené použití |
Obal |
|
Farmaceutický / IP-USP-EP Grade |
Větší nebo rovno 98,5 % |
Hotové topické přípravky |
100 g / 500 g / 1 kg / 5 kg / 25 kg |
|
CDMO / produkční stupeň |
Větší nebo rovno 98,0 % |
Zvětšení a komerční šarže |
Vláknový buben 1 kg / 5 kg / 25 kg |
|
Referenční / analytický standard |
Větší nebo rovno 99,0 % |
QC laboratoře, validace metod |
25 mg / 100 mg lahvičky |
Proč Source Luliconazole API od Xi'An TongZe Biotech Co., Ltd?
Přímé stanovování cen výrobcem s transparentními odstupňovanými cenami podle množství.
Každá šarže uvolněná s úplným COA zahrnujícím test, nečistoty, zbytková rozpouštědla a obsah vody.
Stabilní zásoby a dodací lhůta, s SDS, TDS a celní/exportní dokumentací.
Globální doprava na [vaše hlavní trhy] pro výrobce formulací, CDMO a distributory.
Regulační a technická podpora pro dokumentace (dokumentace typu DMF je k dispozici na vyžádání).
Skladování, manipulace a bezpečnost
Skladujte těsně uzavřené, chraňte před světlem, na chladném, suchém a dobře větraném místě.
Vyvarujte se kontaktu s očima, kůží a oděvem; zabraňte tvorbě/vdechování prachu; používejte vhodné OOP podle SDS.
Rukojeť jako silný farmaceutický meziprodukt; dodržovat správnou výrobní a hygienickou praxi.
Odpad a obal zlikvidujte v souladu s místními předpisy.
Tento produkt je aktivní farmaceutická složka pouze pro další výrobu/formulaci; nejedná se o hotovou lékovou formu a neprodává se pro přímé použití pacientem. Úplné informace o nebezpečí a první pomoci naleznete v bezpečnostním listu (SDS) dodaném s vaší objednávkou.
Často kladené otázky (FAQ)
Otázka: K čemu se lulikonazol používá?
Odpověď: Luliconazol je imidazolové antifungální API používané k výrobě topických léků na dermatofytické infekce, jako je tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis a plísňová infekce nehtů (onychomykóza).
Otázka: Jaké je číslo CAS lulikonazolu?
Odpověď: Číslo CAS je 187164-19-8. Jeho molekulový vzorec je C14H9Cl2N3S2 a molekulová hmotnost je 354,28 g/mol.
Otázka: Jak lulikonazol působí?
Odpověď: Inhibuje lanosterol 14 -demethylázu (CYP51), blokuje syntézu ergosterolu, a tím narušuje buněčnou membránu houby, což zastavuje růst hub.
Otázka: Jakou formu a vzhled má API?
A: Je to bílý až světle žlutý krystalický prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, ale snadno rozpustný v acetonu a rozpustný ve směsi methanol/acetonitril. Měl by být chráněn před světlem.
Otázka: Jaké testy a stupně nabízíte?
Odpověď: Nabízíme farmaceutickou kvalitu (IP/USP/EP) s testem vyšším nebo rovným 98,5 %, produkční stupeň CDMO a analytický referenční standard, každý s úplným COA.
Otázka: Jaká je typická koncentrace v hotových výrobcích?
Odpověď: Krémové/gelové produkty se běžně pohybují kolem 1 % a nehtových roztoků kolem 5 % na prodávané formulace. Za přesné složení odpovídá výrobce hotového výrobku.
Otázka: Jaké je vaše MOQ a balení?
A: Balení se pohybuje od 100 g do 25 kg sudů chráněných proti světlu; MOQ začíná na [vložte MOQ]. Kontaktujte nás pro aktuální dodací lhůtu a cenu FOB.
Vyžádejte si cenovou nabídku
Hledáte spolehlivého dodavatele lulikonazolového prášku (API)? Pošlete nám požadovaný stupeň, množství a místo určení a my vám odpovíme podrobnou cenovou nabídkou, vzorkem pravosti a dodací lhůtou. Můžete mě kontaktovat prostřednictvím mých kontaktních údajů.
Jméno: Serena Pang
Mobil: 15667080670
We:15667080670
Co je:+8615667080670
E-mail:Serena@xaheshun.com
s pozdravem
Serena Pangová
Xi'an Tongze Biotech Co., Ltd.
Proč si vybrat náš Hydroxychlorochinový prášek?
1.POPRODEJE
Efektivní reshi poprodejní servis
2. PŘIZPŮSOBENÉ
Přizpůsobené štítky a balíček OEM / ODM služba
3.SKLAD
sklad USA
4.CENA
Rozumná konkurenční cena
Balení a doprava
Obal:25kg/pytel nebo dle požadavku klienta
Detail doručení:1 ~ 2 týdny po potvrzení objednávky. Některé produkty mohou být dodány do 7 dnů na sílu skladu EDC.
FAQ
Q1: Jakou službu můžete poskytnout?
Odpověď: Můžeme poskytnout velmi konkurenceschopné ceny a velmi dobré služby našim klientům po celém světě.
Q2: Můžete udělat přizpůsobené?
Odpověď: Můžeme vyrábět produkty podle požadovaných produktů a množství zákazníků
Q3: Můžeme mít vzorky pro vývoj?
Odpověď: Ano, můžeme vám poskytnout bezplatné vzorky (malé množství), ale náklady na dopravu na účet kupujícího.
Q4: Jaká je normální dodací lhůta?
A:1. U skladových produktů vám zboží zašleme do 2-3 dnů poté, co obdržíme vaši platbu.
2. U přizpůsobených produktů je obecně dodací lhůta přibližně 30 dní poté, co obdržíme vaši platbu.
Populární Tagy: výrobce čistého lulikonazolového prášku, výrobce čistého lulikonazolového prášku v Číně, výrobci, dodavatelé, továrna
