|
Název produktu |
Agomelatin |
|
Chemický název |
N-[2-(7-methoxy-1-naftyl)ethyl]acetamid |
|
Vzhled |
Bílý nebo téměř{0}bílý prášek |
|
Čistota |
99 % pomocí HPLC |
|
Číslo CAS |
138112-76-2 |
|
Molekulární vzorec |
C15H17NO2 |
|
Rozpustnost |
Nerozpustná voda (< 1 mg/mL) |
|
Skladování |
Skladujte při -20 stupních (stabilní až 6 měsíců) |
Popis produktů
co je Agomelatin?
Agomelatin má unikátní duální mechanismus, který jej odlišuje od všech ostatních antidepresiv. Je to nové antidepresivum, které působí tak, že reguluje cirkadiánní hodiny (agonista MT1/MT2) a zvyšuje norepinefrin/dopamin v prefrontální kůře (antagonismus 5-HT2C). Je účinný při depresi a může zlepšit úzkost a spánek, zejména u pacientů s depresí, kteří se obávají sexuální dysfunkce nebo přibývání na váze. Má však potenciální rizika pro funkci jater, která vyžaduje, aby pacienti před léčbou a během ní přísně a pravidelně sledovali jaterní funkce, což je základním předpokladem pro její bezpečné použití.
Horký produkt
Aplikace Agomelatinu
| Oblast použití | Specifické použití | Postavení |
|---|---|---|
| Velká depresivní porucha (MDD) | Akutní léčba a prevence relapsu u dospělých -2-3-10. | Schválený |
| Generalizovaná úzkostná porucha (GAD) | Léčba GAD u dospělých -2-4-5. | Schváleno (v některých regionech) |
| Ko-morbidní fyzické onemocnění | Deprese u pacientů s kardiovaskulárními, neurologickými nebo post{0}}onemocněními COVID-19 -4. | Klinické použití |
| Sexuální dysfunkce | Možnost léčby pro pacienty, kteří se obávají sexuálních vedlejších-účinků vyvolaných SSRI/SNRI -3-4. | Klinická výhoda |
| Kognitivní poruchy/poruchy paměti | Potenciální léčba poruchy paměti/kognitivních funkcí u neurodegenerativních onemocnění (např. Alzheimerova choroba) -7-9. | Vyšetřovací |
| Neurologické vývojové poruchy | Potenciální léčba ADHD a poruchy autistického spektra -1. | Vyšetřovací (omezené údaje) |
Souhrnná tabulka specifických výhod agomelatinu
| Kategorie benefitů | Specifický přínos | Klíčový nález / skupina pacientů |
|---|---|---|
| Metabolické zdraví | Nižší riziko hypertenze, cukrovky a hyperlipidémie | Snížení rizika o 20 %, 12,5 % a 6 % vs. fluoxetin v 5leté kohortové studii (2026)-4. |
| Cukrovka ko-morbidita | Zlepšená kontrola glykémie a psychiatrické příznaky | Snižuje HbA1c a glukózu nalačno; vyšší účinnost než SSRI pro úzkost u diabetických pacientů (2024)-1-7. |
| Léčba deprese | Rychlejší zlepšení anhedonie, únavy a spánku | Rychlejší nástup během 2 týdnů oproti SSRI; zlepšuje motivaci, potěšení a kvalitu spánku (2023)-5. |
| Snášenlivost | Žádná sexuální dysfunkce; neutrální hmotnost | Žádný negativní vliv na sexuální funkce; může normalizovat stávající dysfunkci-1-3-8. |
| Neurodegenerativní onemocnění | Zlepšení symptomů chování souvisejících-s demencí | Významné zlepšení symptomů BPSD, včetně deprese, úzkosti a problémů se spánkem |
Důležitá poznámka k účinnosti: Meta-analýza publikovaných a nepublikovaných studií z roku 2013 zjistila, že zatímco akutní léčba agomelatinem prokázala statisticky významnou převahu nad placebem, velikost účinku byla malá (-1,51 bodů na škále HRSD) a autoři dospěli k závěru, že klinicky významný rozdíl je nepravděpodobný. Analýza také zaznamenala důkazy o značné publikační zaujatosti -2. Nedávnější rozsáhlé a reálné studie však nadále zdůrazňují jeho specifické výhody v doménách symptomů a snášenlivosti.
Balení & Doprava
Zpětná vazba od zákazníků
KONTAKTNÍ STRÁNKA
1. Způsoby dotazování:
E-mail:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106
Online rychlé zasílání zpráv
2. Kontaktní údaje:
Jméno: Alice
Telefon:+8618509260106
E-mail:alice@xaheshun.com
FAQ
Q1: Jaká je úroveň čistoty a standard vašeho prášku Agomelatine?
Odpověď: Naše Agomelatine API splňuje nebo překračuje současné normy EP (European Pharmacopoeia) a USP (United States Pharmacopeia). Poskytujeme komplexní Certifikát analýzy (CoA) pro každou šarži s podrobným rozborem většího nebo rovného 99,0 % (na suché bázi) s přísně kontrolovanými souvisejícími látkami.
Q2: Máte pro Agomelatine k dispozici Drug Master File (DMF)?
Odpověď: Ano, udržujeme aktivní DMF (USDMF a/nebo EDMF/ASMF) pro náš Agomelatin. Po podepsání CDA/NDA vám můžeme poskytnout Letter of Access (LoA) na podporu vašich žádostí o registraci a regulačních podání u FDA nebo EMA.
Q3: Jakou regulační dokumentaci můžete poskytnout pro dovoz a registraci?
Odpověď: Na podporu vašeho regulačního procesu odesílání a importu poskytujeme komplexní balíček dokumentace, včetně Certificate of Analysis (COA), MSDS a ROS (Route of Synthesis). Pro hromadnou dlouhodobou-spolupráci můžeme také projednat poskytnutí technické podpory DMF (Drug Master File).
Q4: Jak kontrolujete nečistoty a velikost částic Agomelatinu?
Odpověď: Využíváme pokročilou technologii krystalizace ke kontrole profilů nečistot a zbytkových rozpouštědel v rámci limitů ICH. Pokud jde o fyzikální vlastnosti, nabízíme přizpůsobenou distribuci velikosti částic (PSD) (např. mikronizovaný prášek), abychom zajistili optimální biologickou dostupnost a stabilitu formulace pro vaše hotové lékové formy.
Q5: Jaká je MOQ (minimální množství objednávky) a dodací lhůta pro mezinárodní leteckou přepravu?
Odpověď: Naše standardní MOQ je 1kg-5kg pro zkušební objednávky. U hromadných objednávek (25 kg+) je typická dodací lhůta 5-7 pracovních dnů od platby po odeslání. Poskytujeme kompletní dokumentaci pro celní odbavení (obchodní faktura, balicí list, CoA, SDS).
Populární Tagy: hromadný agomelatin, Čína hromadný výrobci agomelatinu, dodavatelé, továrna
